1.抽查检验

简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。

2.注册检验

药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。

3.指定检验

是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。

4.复验

药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。

药品的分类及注意事项

（1）药品特指人用药品，不包括兽药和农药。

（2）药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。因此可以将药品大致分为三类：①中药，包括中药材、中药饮片、中成药；②化学药，包括化学原料药及其制剂、抗生素；③生物药，包括血清、疫苗、血液制品。对定义中所提及的生化药品，由于在我国药品注册分类中，只有中药、化学药品、生物制品的分类，没有生化药品的注册类别，因此实际操作中对生化药品的报批通常根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定是按生物制品还是按化学药品审批。

（3）药品也包括原料药物和中药材。

（4）《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记的体外诊断试剂。其他的更多体外诊断试剂在我国是按医疗器械进行管理的。

甾体激素类药

（1）分类

糖皮质激素：可的松、泼尼松、曲安西龙、曲安奈德、地塞米松、倍他米松

雌激素：雌二醇、雌酮、雌三醇、炔雌醇、尼尔雌醇

孕激素：黄体酮、炔诺酮、XX孕酮

雄性激素：睾酮、雄烯二酮、丙酸睾酮、甲睾酮

蛋白同化激素：苯丙酸诺龙、羟甲烯龙、司坦唑醇

（2）构效关系和作用特点

1）肾上腺糖皮质激素

肾上腺糖皮质激素的母核结构是孕甾烷。可的松和氢化可的松1位增加双键分别得到泼尼松和氢化泼尼松，其抗炎活性增大，不增加钠潴留作用。曲安奈德C16羟基与C17α-羟基与丙酮形成缩酮，可抵消9α-氟原子取代增加钠潴留作用。地塞米松和倍他米松互为差向异构体，16位引入阻碍17位的氧化代谢的甲基，使抗炎活性增加，钠潴留作用减少。

2）孕激素

该类药物的母核结构是孕甾烷，黄体酮为天然孕激素。炔诺酮可口服，是对睾酮进行结构改造，引入17α-乙炔基并去除19-CH3得到的化合物。炔诺酮的18位延长一个甲基得到炔诺孕酮，活性比炔诺酮强，其右旋体无效。

3）雌激素

此类药物的母核结构是雌甾烷。雌二醇的17β位羟基酯化，得到作用时间长的酯类前药戊酸雌二醇。在雌二醇的17α位引入乙炔基，得到口服有效的炔雌醇。将炔雌三醇的3位羟基醚化，得到可口服的长效雌激素尼尔雌醇。

4）雄性激素

该类药物的结构母核是雄甾烷。睾酮和雄烯二酮为天然雄激素，睾酮17α位引入甲基，得到可口服的甲睾酮。

药物稳定性变化

强心苷类正性肌力药

（1）典型不良反应及禁忌证

（2）监护临床中毒的症状——及时进行地高辛过量者的救治

1）对轻度中毒者可及时停药及利尿剂。

2）对严重心律失常者可静脉滴注氯化钾、葡萄糖注射液。

3）对异位心律者可静脉注射苯妥英钠～mg。

4）对心动过缓者可静脉注射阿托品0.5～2mg。

抗高血压药物分类

有机磷农药的中毒解救

（1）治疗原则及治疗药物选择

（2）治疗药物的注意事项

特殊解毒剂的使用

防己

（1）防己来源于防己科植物粉防己的干燥块根，其药材饮片呈类圆形或半圆形的厚片。外表皮淡灰黄色。切面灰白色，粉性，有稀疏的放射状纹理（习称车轮纹）。气微、味苦。

（2）防己含有毒性成分马兜铃酸，在应用时应注意其对肾脏的毒害作用，含有毒性成分的药材常见的还有马兜铃、关木通、细辛、天仙藤、青木香、寻骨风等。

（1）根据吸附性不同采用的分离方法

（2）常有的结构鉴定方法有质谱法、红外光谱法、紫外-可见吸收光谱、核磁共振法。

祛风湿药之五加皮、豨莶草、络石藤、雷公藤

止血药之白及、蒲黄

中成药的合理联用-配伍应用、配伍禁忌

（1）中成药之间的配伍应用

（2）含“十八反”药味中成药的配伍禁忌

1）半蒌贝蔹及攻乌

①含附子的中成药：大活络丸、尪痹冲剂、天麻丸、人参再造丸。

②含川贝、半夏的中成药：川贝枇杷露、蛇胆川贝液、通宣理肺丸。

所以①的任意一个中成药均不可与②中的任意一个中成药联用。

2）藻戟遂芫俱战草

①含海藻的中成药：心通口服液、内消瘰疬丸。

②含甘遂的中成药：祛痰止咳颗粒。

③含甘草的中成药：橘红痰咳颗粒、通宣理肺丸、镇咳宁胶囊。

所以①和②的任意一个中成药均不可与③中的任意一个中成药联用。

（3）含“十九畏”药味中成药的配伍禁忌

丁香莫与郁金见

①含郁金的中成药：利胆排石片、胆乐胶囊、胆宁片。

②含丁香的中成药：六应丸、苏合香丸、妙济丸、纯阳正气丸、紫雪散。

所以①的任意一个中成药均不可与②中的任意一个中成药联用。

（4）含有毒药物中成药的联用

①大活络丸与天麻丸合用，两者均含附子，不宜联用。

②朱砂安神丸与天王补心丸合用，两者均含朱砂，不宜联用。

③复方丹参滴丸和速效救心丸，两者均含有冰片，不宜联用。

（5）不同功效药物联用的辨证论治和禁忌

①如附子理中丸与牛黄解毒片联用，附子理中丸系温中散寒之剂，而牛黄解毒片性质寒凉，二者不可联用。

②附子理中丸与黄连上清丸、金匮肾气丸与牛黄解毒片等合用，均属不注意证候的不合理用药。

中西药联用的特点

（1）中西药联用协同增效

（2）中西药联用降低毒副反应

长按







































白癜风好了
北京中科医院亲身经历