国家药监局刚公布牛黄解毒片胶囊等这些
北京重点白癜风医院 http://yyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html 有一种大伙心目中的“神药” 听说它能解“百毒” 不论上火、牙疼 还是感冒、咳嗽 都会第一时间拿出它 牛黄解毒片 看看你家的药箱 有这个药的请举手 难道真有这样的神药? 俗话说是药三分毒 只要吃药对身体都是有伤害的 年3月8日 国家药品监督管理局发布公告 要求修订牛黄解毒片、胶囊等的说明书 写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用 增加“不可超剂量或长期服用”警示语 公告称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对药品说明书不良反应、禁忌和注意事项等项进行修订。 记者注意到,此前,牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品说明书中,不良反应、注意事项均为“尚不明确”,禁忌项并不统一,有药品列明孕妇禁用,有的则是孕妇、儿童禁用。 按照国家药监局要求 牛黄解毒制剂说明书应按要求做如下修订 一、警示语应包括 本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。 二、项应包括 上市后不良反应监测数据及文献报道显示本品可见以下不良反应: 消化系统:腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;有肝生化指标异常、消化道出血的个案报告。 皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、面部水肿等,有重症药疹的个案报告(如Stevens-Johnson综合征、大疱性表皮坏死松解型药疹)。过量或长期使用可能出现皮肤粗糙、增厚、色素沉着等砷中毒表现。 精神神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠等。 免疫系统:过敏样反应、过敏性休克等。 心血管系统:心悸等。 呼吸系统:呼吸困难、胸闷等。 泌尿系统:有血尿、急性肾损伤等个案报告。 此外,有长期使用导致砷中毒的个案报告。 三、项应包括 1.孕妇、哺乳期妇女禁用。 2.婴幼儿禁用。 3.对本品及所含成份过敏者禁用 四、项应包括 1.平素脾胃虚弱、大便溏薄者慎用。 2.本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。有连续用药半年以上出现砷中毒的报告。 3.本品不宜与含雄黄的其他药品同时服用。 4.严重肝损害患者慎用;急、慢性肾脏病患者慎用。 5.儿童用药尚无安全性研究资料。婴幼儿禁用。 6.用药后如出现不良反应,应及时停药,去医院就诊。 国家药监局 要求药品生产企业依据《药品注册管理办法》等有关规定 提出修订说明书的补充申请 于年5月15日前报省级药品监管部门备案 根据国家药监局公告 常见儿童禁用或慎用药物清单 小编提醒大家 病急也不能乱投医、乱吃药 吃药一定要遵从医嘱 按照次数、按剂量服用 千万不能随意食用! 请转给你关心的家人和孩子 来源:杭州日报 监制:上官小鹏 责编:杨婷婷 图文编辑:郭嘉伟 预览时标签不可点 |
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