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6月27日,贵州省药品监督管理局网站发布药品质量公告(年第1期总第46期)。公告显示,为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求,贵州省药品监督管理局按计划组织开展了药品质量抽查检验。

抽查检验共涉及个被抽样单位,个药品生产企业的批次药品,经核查确认,批次经检验符合药品标准规定,北京御生堂集团石家庄制药有限公司生产的1批次牛黄上清丸经检验不符合药品标准规定(相关检验结果仅对样品负责)。检验机构:黔西南州食品药品检验检测中心。生产企业所在地河北省药品监督管理局回复:称产品确系标示企业生产,企业自检符合规定。

贵州省药品监督管理局依据相关法律法规对相关单位进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。

公开资料显示:北京御生堂集团石家庄制药有限公司成立于年08月27日,注册地位于石家庄市鹿泉区南降壁开发区,法定代表人为刘建会。经营范围包括丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)的生产、销售。

年4月28日,因北京御生堂集团石家庄制药有限公司未按规定报送书面材料案,被石家庄市鹿泉区人力资源和社会保障局行政处罚(决定书文号:鹿人社劳监罚字〔〕第3-1号)。

年3月13日,因北京御生堂集团石家庄制药有限公司,项“装量差异"为不符合规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第(六)项规定按劣药论处。被石家庄市食品药品监督管理局罚款元(决定书文号:(石)药行罚决〔〕)。

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