近期，天士力收到安宫牛黄丸越南处方药（传统药类）注册批准通知函，这是年越南药品审批监管部门职能改革后，首个在越南传统医药管理局获得注册批准的中药产品。

安宫牛黄丸源于清代吴鞠通的《温病条辩》，是国内上市多年的成熟产品，其安全性和有效性在临床应用中得到了充分的验证，但是在海外注册过程中，仍会面临传统应用证据、质量标准、安全性指标等多项技术难题。公司项目团队历经三年半的时间，及时攻克了安宫牛黄丸在越南注册中关于雄黄、朱砂等药材安全性指标控制、体外培育牛黄替代的科学证据等一系列关键技术问题，解决了中药国际化道路上的诸多文化和技术障碍。

安宫牛黄丸获得越南处方药（传统药类）注册批准，标志着产品的安全性、有效性得到了东盟国家的认可。截止目前，天士力产品在越南的药品类批文达到10个，包括复方丹参滴丸、养血清脑颗粒、穿心莲内酯滴丸等，在当地形成了较强的品牌影响力，有利于公司进一步整合资源、开拓海外市场，也为中药品种在一带一路沿线国家产品注册打通了一条有效可行的技术路径，助力中医药高质量走向世界。

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