南方网讯（全媒体记者严慧芳李劼通讯员林惠芳）牛黄解毒片是许多家庭常备的“祛火药”，牙痛了、喉咙痛或者大便不通了就吃几片，有的甚至长期服用。近日，国家药监局发布通告，要求牛黄解毒片修订说明书，明确标注孕妇、哺乳期妇女和婴幼儿禁用，并提示有“长期使用导致砷中毒的个案报告”。

牛黄解毒制剂修订说明书

国家药监局公告指出，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定牛黄解毒制剂（片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂）增加警示语，并对药品说明书的、和等项进行修订。一同被要求修订的还有伤科接骨片和稳心制剂。

公告要求，药品生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应说明书修订要求，提出修订说明书的补充申请，于年5月15日前报省级药品监管部门备案。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。药品生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好相关药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师合理用药。公告也提醒，上述药品为处方药，患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读上述药品说明书。

记者查询国家药监局