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Hejun医周药闻医药政策动态1国务院对疫情防控重点物资实施统一管理、统一调拨：

1月30日，国务院发布《国务院办公厅关于组织做好疫情防控重点物资生产企业复工复产和调度安排工作的紧急通知》，要求各省（区、市）人民政府要切实履行主体责任，迅速组织本地区生产应对疫情使用的医用防护服、N95口罩、医用护目镜、负压救护车、相关药品等企业复工复产。国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制物资保障组负责对上述重点医疗应急防控物资实施统一管理、统一调拨，地方各级人民政府不得以任何名义截留、调用。物资保障组将向重点企业选派驻企特派员，负责监督物资的统一调拨，帮助企业及时反映困难和问题，配合有关部门抓好产品质量监管。

2医保局、财政部、卫健委发文关于新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障工作：

1月23日和27日，医保局、财政部、卫健委两次发布《关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》及补充通知。对于确诊新型冠状病毒感染的肺炎患者发生的医疗费用，在基本医保、大病保险、医疗救助等按规定支付后，个人负担部分由财政给予补助，实施综合保障；对于确诊新型冠状病毒感染的肺炎的异地就医患者，先救治后结算，报销不执行异地转外就医支付比例调减规定；确诊新型冠状病毒感染的肺炎患者使用的药品和医疗服务项目，符合卫生健康部门制定的新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案的，可临时性纳入医保基金支付范围。在按要求做好确诊患者医疗费用保障的基础上，疫情流行期间，对于卫生健康部门新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案确定的疑似患者医疗费用，在基本医保、大病保险、医疗救助等按规定支付后，个人负担部分由就医地制定财政补助政策并安排资金，实施综合保障，中央财政视情给予适当补助；异地就医医保支付的费用由就医地医保部门先行垫付，要做好异地就医参保患者信息记录和医疗费用记账，疫情结束后全国统一组织清算。各地对纳入卫生健康部门制定的疑似新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案的药品和诊疗服务项目，可临时性及时纳入医保基金支付范围。

资本瞭望1康辰药业对外投资设立合伙企业：

康辰药业（）1月21日公告，公司于年1月20日与北京龙磐管理咨询有限责任公司签署了《北京锦伦管理咨询合伙企业（有限合伙）合伙协议》，公司拟作为有限合伙人以自有资金出资人民币5,万元投资北京锦伦，合伙企业唯一开展的业务为出资持有杭州余杭龙磐健康医疗股权投资基金合伙企业的基金份额，以及为实现该等基金份额的投资退出为目的而进行的相关活动。

2红日药业拟以自有资金购买控股子公司湖北亿诺瑞生物制药有限公司部分股权：

红日药业（326）1月21日公告，根据公司与湖北五瑞生物科技股份有限公司签署的《股权转让协议》，公司拟以自有资金人民币6万元购买公司控股子公司湖北亿诺瑞生物制药有限公司25%的股权。本次交易有利于亿瑞诺各项业务开展，充分发挥公司整合优势，提升核心竞争力和高质量发展。同时增强亿瑞诺自身资金实力，有利于降低资产负债率水平，优化债务结构，进一步提升综合竞争能力。

3佛慈制药以自有资金对全资子公司佛慈中药材经营公司进行增资；以自有资金投资设立全资子公司：

佛慈制药（）1月2日公告，佛慈制药根据业务规划和经营发展需要，公司以自有资金对全资子公司甘肃佛慈中药材经营有限公司增资4,万元，增资完成后其注册资本增至5,万元。本次公司对佛慈中药材经营公司增资旨在其经营需要，提高其资金实力，促进其业务发展，从而进一步提升公司的市场竞争力和盈利能力。

1月2日公告，公司以自有资金投资设立全资子公司兰州佛慈国际商务有限公司（暂定），注册资本人民币5,万元。公司投资设立佛慈国际商务公司，旨在有效整合资源，积极拓展国际贸易业务，扩大公司业务范围，进一步提升公司盈利能力。

4益佰制药全资子公司长安制药对外投资美安科技新城新厂建设项目：

益佰制药（）1月9日公告，益佰制药的全资子公司海南长安国际制药有限公司现有产能已无法满足公司主要产品独家原研一类新药、第三代铂类抗肿瘤药注射用洛铂日益增长的市场需求。根据公司战略发展规划，为解决发展瓶颈，同时为提升公司大力发展包括抗肿瘤药在内的化学药的生产能力，提高公司产品的研发生产能力，扩大公司产品规模，以提升公司的综合竞争力，长安制药拟在海口市美安科技新城内投资建设“美安科技新城新厂建设项目”，该项目建成后将从事相关产品的生产经营活动，未来将成为一个满足公司发展需求的产品研发生产基地。该项目固定资产总投资预计为人民币6.03亿元，本项目所需资金为银行贷款及自有资金。

5云南白药拟以自有资金向子公司清逸堂进行增资；参与厦门楹联健康产业投资：

云南白药（538）1月20日公告，为加强公司在大健康产业领域的布局，提升公司综合竞争实力，公司拟以自有资金按照持股比例40%向合并报表范围内子公司云南白药清逸堂实业有限公司增资4,万元，以再造清逸堂产业基地，实现产业扩能升级。

1月20日公告，为尽快推动云南白药相关战略进入实施阶段，公司拟在厦门楹联健康产业投资合伙企业（有限合伙）的融资中认缴10万元人民币，作为楹联基金的有限合伙人，共建产业投资平台。公司期望借助有限合伙型私募基金，有效结合普通合伙人的专业优势和有限合伙人的资金优势，最大限度地实现专业化分工和资源的有效配置，深化推进公司骨伤科解决方案发展战略。

6太安堂转让控股子公司康爱多的部分股权：

太安堂（）1月2日公告，太安堂于年12月30日召开了第五届董事会第六次会议，审议通过了《关于转让控股子公司部分股权的议案》，同意公司将其持有的控股子公司广东康爱多数字健康科技有限公司3.5%的股权分别转让给受让方南京信江物联网技术有限公司、广州众邦供应链管理有限公司及臧国荣。同日，公司与上述三方分别签订了《关于广东康爱多数字健康科技有限公司的股权转让协议》，其中信江物联网受让康爱多2%股权，价款为5万元；众邦供应链受让康爱多0.5%股权，价款为万元；臧国荣受让康爱多1%股权，价款为万元；合计转让金额为8,万元。本次股权转让完成后，公司持有康爱多79.01%股权，康爱多仍为公司合并报表范围内的控股子公司。

7众生药业全资子公司注册成立：

众生药业（）1月20日公告，众生药业根据公司的发展规划，对全资子公司广东先强药业有限公司进行存续分立。分立后，先强药业继续存续，先强药业将部分土地资产注入新注册成立的广东仲强药业有限公司。本次先强药业的存续分立是对内部资源的整合，提高资产运营效率，符合公司发展战略规划。

8天士力参股公司I-MAB在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市：

天士力（）1月21日公告，天士力从参股公司I-MAB处获悉，其发行的美国存托股票于年1月17日（美国时间）在美国纳斯达克证券交易所挂牌上市。公司对I-MAB投资额2.02亿元人民币，占公司年9月30日归属于上市公司股东的净资产的1.81%。

技术进展1康泰生物13价肺炎球菌结合疫苗纳入优先审评品种：

康泰生物（）1月20日公告，公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗已正式纳入优先审评品种，国家药品监督管理局药品审评中心对纳入有限审评审批的药品注册申请，将优先配置资源进行审评。13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一，目前国内上市的13价肺炎球菌结合疫苗由辉瑞公司生产，年辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗全球销售额约58亿美元。

2健友股份苯磺顺阿曲库铵注射液获得临床试验通知书：

健友股份（）1月7日公告，公司收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，开展苯磺顺阿曲库铵注射液用于ICU患者辅助机械通气有效性和安全性的临床试验。

3恒瑞医药甲磺酸阿帕替尼片、吉非替尼片获得临床试验通知书：

恒瑞医药（）1月14日公告，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，将于近期开展甲磺酸阿帕替尼片与吉非替尼片联合用于一线治疗IIIB-IV期EGFR基因突变型非鳞非小细胞肺癌的临床试验。

4广生堂获得非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转新药GST-HG核心化合物、新型肝癌靶向药物GST-HG核心化合物专利授权通知书：

广生堂（）1月18日公告，公司收到关于GST-HG核心化合物、GST-HG核心化合物的发明专利授权通知书。公司非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转新药GST-HG的核心化合物已申请PCT国际专利，已申请进入中国、美国、日本、欧洲、澳大利亚、加拿大等19个国家和地区。新型肝癌靶向药物GST-HG的核心化合物已通过PCT途径申请国际专利，已申请进入中国、美国、日本、欧洲、澳大利亚、加拿大等24个国家和地区，且已获得美国、新加坡的专利授权。

5科伦药业唑来膦酸注射液获得药品注册批件：

科伦药业（）1月18日公告，公司获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“唑来膦酸注射液”的《药品注册批件》，用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症，以及联合标准抗肿瘤药物用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。

6现代制药双氯芬酸钠缓释片通过仿制药一致性评价：

现代制药（）1月18日公告，公司控股子公司国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的双氯芬酸钠缓释片（0.1g）《药品补充申请批件》，通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品是一种非甾体消炎镇痛药，主要适用于急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎；肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎；腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤；急性痛风；痛经或附件炎、牙痛和术后疼痛等。

7海正药业吗替麦考酚酯片通过仿制药一致性评价：

海正药业（）1月20日公告，公司的吗替麦考酚酯片获得国家药监局核准签发的吗替麦考酚酯片的《药品补充申请批件》，已通过仿制药质量和疗效一致性评价。产品适用于接受同种异体肾脏或肝脏移植的患者中预防器官的排斥反应，应该与皮质类固醇以及环孢素或他克莫司同时应用。

8海正药业HS片获得药物临床试验通知书：

海正药业（）1月20日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的HS片的《临床试验通知书》。产品是一种口服选择性雌激素受体下调剂，同时兼备拮抗和促进雌激素受体降解的作用。其主要适应症为雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌。

9力生制药盐酸异丙嗪片通过仿制药一致性评价：

力生制药（）1月20日公告，公司收到国家药监局颁发的关于盐酸异丙嗪片25mg规格的《药品补充申请批件》，通过仿制药质量和疗效一致性评价，产品适用于皮肤粘膜的过敏；晕动病；镇静、催眠；恶心、呕吐的治疗；术后疼痛。

10哈三联米氮平片（30mg）首家通过一致性评价：

哈三联（）1月21日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于米氮平片（30mg）的《药品补充申请批件》，国内首家通过一致性评价并获得药品注册批件。产品主要用于抑郁症的治疗。

11恒瑞医药注射用卡瑞利珠单抗、甲磺酸阿帕替尼、注射用紫杉醇获得临床试验通知书：

恒瑞医药（）1月22日公告，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，开展卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇加阿帕替尼、卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇对比白蛋白紫杉醇治疗晚期三阴性乳腺癌的随机、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究。

12白云山全资子公司奇星药业收到药品再注册批件；分公司白云山制药总厂的枸橼酸西地那非片通过仿制药一致性评价；全资子公司中一药业和奇星药业收到药品再注册批件：

白云山（）1月7日公告，公司全资子公司广州白云山奇星药业有限公司于昨日收到广东省药品监督管理局核准签发的止咳枇杷颗粒等3个药品的《药品再注册批件》。

1月20日公告，今日，白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂通过国家药品监督管理局药品评审中心网站获悉，枸橼酸西地那非片已通过仿制药质量和疗效一致性评价，成为该品种国内首家通过一致性评价的企业。枸橼酸西地那非片适应症为勃起功能障碍，是一种5型磷酸二酯酶（PDE5）选择性抑制剂。

1月21日公告，公司全资子公司广州白云山中一药业有限公司和广州白云山奇星药业有限公司于近日收到广东省药品监督管理局核准签发的关于猴枣牛黄散和心可宁胶囊等7个药品的《药品再注册批件》。

13仁和药业子公司江西制药有限责任公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价：

仁和药业（）1月21日公告，近日，仁和药业下属子公司江西制药有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平片的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了经验。

14济川药业子公司济川有限的左乙拉西坦注射用浓溶液（5mL:mg）获得药品注册批件：

济川药业（）1月14日公告，近日，济川药业下属子公司济川药业集团有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的左乙拉西坦注射用浓溶液（5mL:mg）《药品注册批件》。左乙拉西坦是一种吡咯烷酮衍生物，其抗癫痫作用机制主要和脑内的特殊受体--突触囊泡蛋白SV2A结合，具有中枢选择性，通过参与囊泡的聚合与胞吐作用调节神经递质释放而发挥作用。

15众生药业全资子公司华南药业的氢溴酸右美沙芬片通过仿制药质量和疗效一致性评价：

众生药业（）1月8日公告，近日，众生药业全资子公司广东华南药业集团有限公司收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》，批件号：B。国内目前尚未有其他企业申报申请氢溴酸右美沙分类药物的仿制药质量和疗效一致性评价，华南药业为目前国内氢溴酸右美沙芬片按照仿制药质量和疗效一致性评价政策补充申请申报唯一一家通过的企业。氢溴酸右美沙芬片为镇咳类非处方药药品，属于甲类非处方药，适用于干咳，包括上呼吸道感染（如感冒和咽炎），支气管炎等引起的咳嗽。

16太极集团控股子公司西南药业的盐酸吗啡缓释片获得申报临床试验受理通知书；全资子公司涪陵药厂的人参茎叶总皂苷胶囊获得《药品补充申请批件》；全资子公司涪陵药厂的葛根芩连胶囊获得《药品补充申请批件》：

太极集团（）1月4日公告，近日，太极集团控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）临床试验《受理通知书》。盐酸吗啡缓释片（24h渗透泵型）为西南药业研发的新型缓释制剂。该药主要适用于其他镇痛药无效的，需要每天、连续不断、长期阿片类镇痛治疗的疼痛。

1月4日公告，近日，太极集团全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于人参茎叶总皂苷胶囊的《药品补充申请批件》。人参茎叶总皂苷胶囊用于冠心病，更年期综合症，隐性糖尿病及肿瘤的辅助用药。

1月8日公告，近日，太极集团全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于葛根芩连胶囊的《药品补充申请批件》。葛根芩连胶囊功能主治为解肌，清热，止泻。用于泄泻腹痛，便黄而粘，肛门灼热。

17天士力全资子公司的他达拉非片获得《药品注册批件》；芪参益气滴丸新增适应症获得临床试验通知书；芪苓温肾消囊颗粒获得临床试验通知书；子公司的吲达帕胺片通过仿制药一致性评价：

天士力（）1月3日公告，近日，天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司品种他达拉非片收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。他达拉非是一种选择性、可逆性的磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂。目前,本产品用于解决男性勃起功能障碍问题，具有起效快，药效持续时间长的特点，且不受高脂饮食和酒精摄入影响。此外，他达拉非还有前列腺增生和肺动脉高压两个可增加的适应症。

1月8日公告，近日，天士力收到国家药品监督管理局核准签发的芪参益气滴丸新增适应症的《临床试验通知书》。芪参益气滴丸于年上市销售，为公司独家品种。其现适应症为益气通脉、活血止痛，用于气虚血瘀所致胸痹，症见胸闷胸痛、气短乏力、心悸、自汗、面色少华、舌体胖有齿痕、舌质暗或有瘀斑，脉沉弦；冠心病心绞痛见上述证候者。

1月14日公告，近日，天士力收到国家药品监督管理局核准签发的芪苓温肾消囊颗粒的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。芪苓温肾消囊颗粒拟用于治疗脾肾阳虚、痰湿阻滞型多囊卵巢综合征。本品具有温肾健脾，化痰利湿的功效，症见月经后期、闭经、形体肥胖、带下量多、倦怠乏力或头晕心悸、胸闷泛恶、大便溏薄或粘腻等。

1月15日公告，近日，天士力之控股子公司天津天士力（辽宁）制药有限责任公司收到国家药品监督管理局颁发的关于吲达帕胺片2.5mg规格的《药品补充申请批件》（批件号：B），该药品通过仿制药一致性评价。吲达帕胺片为磺胺类利尿剂，具有利尿和钙拮抗作用，是一种强效、长效的降压药，临床上主要用于治疗原发性高血压。

市场观察1贵州百灵与贵州省残疾人福利基金会签订《资助协议》：

贵州百灵（）1月8日公告，为配合好贵州省卫生健康委员会推动的全省健康扶贫战略，防止贵州省糖尿病残疾人以及家属因病致贫、因病返贫，贵州百灵与贵州省残疾人福利基金会拟签订《资助协议》，双方将共同开展“助推健康扶贫·助力健康贵州”-贵州百灵关爱糖尿病残疾人行动项目，公司拟对项目捐赠总额为2亿元，首期捐赠1万元，后期公司将根据项目实施进展情况，分阶段完成捐赠。

2奇正藏药与甘肃省定西市临洮县人民政府签订《奇正藏药医药产业基地建设项目战略合作框架协议》：

奇正藏药（）1月2日公告，奇正藏药与甘肃省定西市临洮县人民政府于年1月2日在临洮县签订《奇正藏药医药产业基地建设项目战略合作框架协议》，就公司拟在临洮县投资建设奇正藏药医药产业基地达成战略合作意向。项目总投资拟为.52万元人民币，项目建成投产后将成为公司主要生产基地。公司与临洮政府签订《框架协议》，建设奇正藏药医药产业基地项目，有助于公司扩大生产规模，改善产品质量，满足公司新的战略发展需要，巩固行业龙

头地位。

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